記事の概要: 医薬品製造の効率とコンプライアンスには、正確なバッチ管理とパフォーマンス追跡が不可欠です。この記事では、DROFEN の制御システムが 100% 正確な製品計数、歩留まり統計、OEE データを提供し、HMI とライン PC にシームレスに統合されて包括的な生産レポートを実現する方法について説明します。
内容
厳しく規制された注射器製造の世界では、「バッチ」は単なる製品の量ではありません。これは法的拘束力のある製造履歴の記録です。製薬メーカーや CDMO にとって、バッチ データを正確に追跡、管理、レポートできる機能は、コンプライアンスと収益性の両方に直接影響します。
DROFEN MACHINERY では、射出ペン組立自動化および PFS 充填機ソリューションは、ソフトウェア アーキテクチャに直接組み込まれた包括的なバッチ管理と総合設備効率 (OEE) 追跡を使用して設計されています。
100% 正確な製品のカウントと分類
当社の制御システムは、100% 正確な製品計数を提供するように設計されています。 HMI 経由で新しいバッチが開始されると、カウンターは自動的にリセットされます。生産実行全体を通じて、システムは処理されるすべてのユニットを 3 つの異なるストリームに分類します。
•良品部品：すべての組立および検査基準に合格したユニット。
•不良部品: 検査の不合格またはプロセスの逸脱により拒否されたユニット。
•リサイクル部品: プロセスに安全に再導入できる部品。
この詳細な追跡により、最終的なバッチ収量が物理的な出力と正確に一致し、品質保証チームが調整するための矛盾が残らないことが保証されます。
-リアルタイムのセル統計と OEE
単純なカウントを超えて、HMI バッチ画面により、オペレータと管理者はセル統計をリアルタイムで確認できます。{0}システムは収率と OEE を継続的に計算します。生産実行の正確な開始時間と終了時間、マシンの稼働時間とダウンタイムの詳細な概要など、重要な生産タイミング データを追跡します。
安全なデータの集約とレポート作成
すべてのバッチ情報、ユーザーのログイン/ログアウト ログ、生産統計は HMI に表示されるだけではありません。これらは、ネットワークに接続された Line PC によって継続的に読み取られ、バックアップされます。バッチの最後に、Line PC は包括的なバッチ レポートを安全な PDF 形式で自動的に生成し、ネットワーク プリンタ経由で印刷したり、電子的にアーカイブしたりできます。
DROFEN MACHINERY はバッチデータ収集と OEE 追跡を自動化することで、製薬メーカーが手動記録エラーを排除し、生産効率を最適化し、すべてのバッチが完全に追跡可能で監査の準備ができていることを保証します。{0}}