プランジャーロッド挿入およびラベリングマシン

プランジャーロッド挿入およびラベリングマシン
詳細:
規制順守と患者の安全のために一刻を争う医薬品包装の分野では、プレフィルドシリンジの最終組み立てには完璧な作業が求められます。-当社のプランジャー ロッド挿入およびラベリング マシンは、ワクチン、インスリン、および美容注射剤のシリンジ仕上げのベンチマークを設定した S400 シリーズ インテリジェント システムで知られる広東彩康尼機械設備有限公司のような業界の先駆者からインスピレーションを得ています。
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技術的なパラメーター

プランジャー ロッド挿入およびラベリング機械: プレフィルドシリンジの仕上げ精度を向上-

規制順守と患者の安全のために一刻を争う医薬品包装の分野では、プレフィルドシリンジの最終組み立てには完璧な作業が求められます。-私たちのプランジャーロッド挿入およびラベリングマシン広東彩康尼機械設備有限公司のような業界の先駆者からインスピレーションを得ています。広東彩康尼機械設備有限公司は、ワクチン、インスリン、および美容注射剤のシリンジ仕上げのベンチマークを設定した S400 シリーズ インテリジェント システムで有名です。これロッド挿入およびラベル貼付機自動プランジャー ロッドねじ込み機能と高度な熱転写ラベルを統合し、--「第 3 相使用のみ」の警告などの重要な第 3 相臨床試験マーカーをその場でラベルに直接印刷できます。-多用途としてシリンジプランジャーロッドアセンブリおよびラベリングマシン、既存のラインへのシームレスな統合を保証し、高速かつ安定したラベリングマシングローバル GMP 施設のダウンタイムを最小限に抑え、スループットを最大化するソリューション。

 

比類のない信頼性と速度を実現する高度な機能

Saikangni の実証済みのロータリー インデックス アーキテクチャに基づいて構築された当社のマシンには、臨床および商業生産の厳しさに合わせて調整された最先端の機能強化が組み込まれています。{0}

01/

精密ロッド挿入機構: サーボ-駆動のトルク制御インサートとプランジャーロッドをプレフィルドシリンジに±0.1Nmの精度でねじ込みます。BD や Gerresheimer などのサプライヤーの 0.5-5ml フォーマットに対応します。 -アンチツイストグリッパーはバレルの変形を防止し、ピーク速度でも 99.99% の初回通過歩留まりを達成します。

02/

フェーズ III 準拠のための統合サーマル印刷: -ラベルへのリアルタイムの可変データ印刷には、スキャン可能な 2D バーコード用の高解像度 300 dpi ヘッドを使用した、バッチ コード、有効期限、フェーズ III{1}} 固有の義務(例: 「治験用途-フェーズ III 試験」)が含まれます。-国際治験用の多言語オーバーレイをサポートし、FDA 21 CFR 201 および EU Annex 13 に完全に準拠しています。-

03/

卓越した高速ラベル付け:フラッグシップとして高速かつ安定したラベリングマシン真空補助による位置決めにより、ストック ラベルを毎分最大 600 枚の速度でラップ{0}}または面-で貼り付け、ガラスやポリマーのバレルに気泡のない接着を保証します。-ビジョン システムは、±0.2 mm の公差でラベルの配置を検証します。

04/

堅牢な無菌設計: HEPA 濾過 (ISO 5 準拠) を備えたポリカーボネート RABS で密閉されており、非接触移送と VHP 除染ポートを備えており、生物製剤や高効力薬剤を扱う無菌環境に最適です。-

05/

スマートな診断とスケーラビリティ: IoT-は OEE 98% を超える予測メンテナンス アラートを備えた HMI 対応であり、モジュラー ツールにより安全装置の統合やネストされた浴槽形式への素早い交換が可能であり、-Saikangni の柔軟な S400 適応性を反映しています。

 

合理化されたワークフロー: 検査された完璧な状態への挿入

Saikangni の設計の効率的なメインターンテーブルとトランスファーメカニズムを反映し、シリンジプランジャーロッドアセンブリおよびラベリングマシンコンパクトな直線または回転ラインに電力を供給し、エンドツーエンドの効率を実現します。--

シリンジのインフィードとネスティング

充填後のシリンジは、アンスクランブラーを経由してタブに到着し、インデックス作成スターへのゼロタッチ ハンドオーバーを目指して自動的に-配向されます。-

自動ロッドねじ締め

振動フィーダーのプランジャー ロッドは正確に位置合わせされ、所定の位置にトルクを与えられ、インライン力センサーが確実に取り付けられていることを確認します。

ダイナミックラベリングステーション

ラベルはフェーズ III データを使用してオンデマンドで印刷され、ロールフィード アプリケーターで貼り付けられます。{{1}デュアル-カメラの検査により、自動拒否のために位置ずれがフラグ付けされます。-

品質ゲートとアウトフィード

ヘリウムリークテストで CCI を検証し、その後トレイまたは枕に入れて下流の箱詰めの準備を整えます。{0}

データロギング

すべてのサイクルでトレーサビリティ メトリクスが中央データベースに記録され、臨床申請の監査証跡がサポートされます。

 

当社のロッド挿入およびラベリングマシンが業界をリードする理由

Saikangni のイノベーションが世界中の 200 以上のラインに力を与えている環境の中で、高速かつ安定したラベリングマシン「ゼロ欠陥インテリジェンス」-AI アルゴリズムによって際立っており、トルクと印刷パラメータをリアルタイムで調整し、無駄を 40%、検証時間を 25% 削減します。-腫瘍学またはワクチンの第 III 相試験に最適です。ロッド挿入およびラベル貼付機一致するだけでなく、24 時間 365 日の運用の安定性が向上し、労力と再作業の削減により 12 か月未満で ROI が得られます。 EU および米国市場をターゲットとする中国の輸出業者にとって、これは拡張可能な生産への準拠した橋渡しとなり、すべての注射器に精度のマークが付いていることを保証します。

 

今すぐシリンジ仕上げの未来を解き放ちましょう。カスタマイズされたデモについてはお問い合わせくださいプランジャーロッド挿入およびラベリングマシン、フェーズ III のラベル付けシミュレーションを完了します。優れたパートナーと協力しましょう-一度に 1 つのロッドで明日の治療法を組み立てましょう!

 

 

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