中国カスタムプランジャーロッド挿入およびラベリングマシンメーカーサプライヤー工場- DROFEN

プランジャーロッド挿入およびラベリングマシン: 正確かつ迅速にシリンジの仕上げを合理化

製品紹介

プランジャーロッド挿入およびラベル貼付機は、プレフィルドシリンジ（PFS）製造における重要な最終段階のワークステーションです。プランジャーロッドの安全な挿入と準拠ラベルの貼付を自動化して、トレーサビリティと規制遵守を確保します。{0}{1} -充填と検査後に配置されたこの高性能システムは、ガラスまたは PP シリンジを簡単に正確に処理し、「第 III 相使用のみ」などの第 III 相臨床試験マーカーやバッチ詳細のサーマル印刷を組み込んでいます。-広東省西康尼の S400 シリーズなどのリーダーからインスピレーションを得た当社の機械は、GMP、FDA 21 CFR 201、EU Annex 13 に準拠した、安定した密閉環境で毎分最大 600 ユニットを供給します。これらのシステムは、手作業による処理を最小限に抑え、リアルタイム検証を可能にすることで、エラーを削減し、スループットを向上させ、ワクチン、生物製剤、注射剤の完全な PFS ラインへのシームレスな統合をサポートします。{11}

プランジャーロッド挿入およびラベリングマシン
規制順守と患者の安全のために一刻を争う医薬品包装の分野では、プレフィルドシリンジの最終組み立てには完璧な作業が求められます。-当社のプランジャーロッド挿入およびラベリングマシンは、ワクチン、インスリン、および美容注射剤のシリンジ仕上げのベンチマークを設定した S400 シリーズインテリジェント
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主な利点と機能

当社のプランジャーロッド挿入およびラベリングマシンは、揺るぎない信頼性と適応性を目指して設計されており、大量の無菌操作に優れています。{0}主なハイライトは次のとおりです。

利点・特徴	説明
サーボ-駆動トルクの精度	±0.1Nm の制御された挿入によりバレルの変形が防止され、さまざまな形式の 0.5 ～ 5 ml シリンジで 99.99% の初回通過歩留まりを達成します。-
オンデマンド感熱印刷-	300 dpi ヘッドは、スキャン可能な 2D バーコードを使用して可変フェーズ III データ (有効期限、警告など) を印刷し、多言語コンプライアンスをサポートします。-<1 second per label.
高速-で安定したラベル付け	±0.2 mm の配置精度で 600 ユニット/分で真空補助塗布を行い、-視覚誘導システム-により気泡のない接着を保証します。
無菌エンクロージャ設計	HEPA 濾過機能 (ISO 5 準拠) と非接触移送用の VHP ポートを備えたポリカーボネート製 RABS。-生物製剤や高効能の充填に最適です。-
AI 診断とトレーサビリティ	98% OEE の予測アラートを備えた IoT HMI、さらにヘリウムリークテストと OCR 検証による完全な監査対応シリアル化。-
モジュール式の拡張性	-安全装置の統合やネストされた浴槽のためのツールの迅速な交換により、複数の SKU の生産のセットアップ時間を 15 分に短縮できます。-

製品タイプ

当社のプランジャーロッド挿入およびラベリングマシンは、お客様の生産規模とニーズに合わせて、ターゲットを絞った構成で利用できます。

ロータリーインデックスモデル

-商用ラインでの連続 600 ユニット/分の稼働を実現する、S400 からインスピレーションを得たロータリーテーブルなどの大量生産システム。

線形インラインバージョン

既存の PFS ワークフローに統合できるコンパクトなストレートスルー設計で、300～500 ユニット/分をサポートします。{0}

ハイブリッドマニュアル-オートステーション

研究開発または少量の試験用の半自動オプション。フェーズ I のプロトタイピングは手動でオーバーライドされます。{0}

スマートラベル付けアドオン-

リモート監視のための IoT 接続を備えた、古いラインを改修するためのスタンドアロンのサーマルプリンタとインサータ。

カスタムの-原因マシン

特定の注射器タイプ (リドカイン用の PP など) に合わせて調整されており、デュアルチャンバーバリエーションの拡張トルク範囲も含まれています。-

製品の用途

これらの機械は治療分野全体で多用途に使用でき、さまざまな注射剤の仕上げプロセスを強化します。

01/

臨床試験用シリンジ:腫瘍学またはワクチン研究における治験 PFS のフェーズ III ラベル。{0}}ブラインドコードのコンプライアンスと迅速なトレーサビリティを確保します。

02/

抗凝固剤と麻酔薬:PP シリンジにヘパリンまたはリドカインを確実に挿入できるロッド。高リスクの病院での使用に適した不正開封防止ラベルが付いています。{0}{1}{1}

03/

生物製剤とワクチン:モノクローナル抗体または mRNA 投与量の充填後の無菌アセンブリ。世界規模の配布のためのシリアル化をサポートします。{0}

04/

糖尿病と慢性注射剤:プランジャー機構のインスリンペンラインへの統合と、自己投与デバイス用のユーザーフレンドリーなラベル-{1}}。

05/

美学と再生:-ヒアルロン酸 PFS の安定性の高いラベル。インドなどの新興市場の CDSCO 基準を満たしています。

06/

輸出と規制の拡大:EU/米国/中国市場向けに準拠した仕上げにより、ISO-認定の梱包とコールドチェーンへの対応が容易になります。{1}

中国の大手プランジャーロッド挿入およびラベル貼付機メーカーおよびサプライヤーの 1 つとして、当社の製品は市場で高い評価を得ています。当社の工場から高品質のプランジャーロッド挿入およびラベリングマシンを卸売りしていただくことを心から歓迎します。また、カスタムサービスもご利用いただけます。

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