データ管理と生物統計

 

 

データ集約型の臨床研究の世界では、精度と洞察が規制の成功と治療の画期的な進歩を促進し、堅牢なデータ管理サービスと生物統計サービスが信頼性の高い結果のバックボーンを形成します。{0}当社の CRO (Contract Research Organization) ポートフォリオの不可欠なコンポーネントとして、[貴社名] のこれらのサービスは生の臨床データを実用的なインテリジェンスに変換し、プロトコールの設計から提出までバイオ医薬品の革新者をサポートします。第 I-} 相 IV 試験からの複雑なデータセットの処理における実績を誇る当社は、最先端のツールを活用してエラーを最小限に抑え、医薬品開発パイプラインの証拠能力を最大化して、コンプライアンス、効率、精度を確保します。-

 

 

当社の統合アプローチでは、専門分野の専門知識と最先端のテクノロジーを組み合わせて、忠実度の高いデータ処理と高度な統計分析を実現します。{0}{1}{2} CDISC、ICH-GCP、FDA 21 CFR Part 11、NMPA ガイドラインに準拠した当社は、腫瘍学、心臓病学、希少疾患にわたる多施設共同のグローバル試験を専門としています。-

利点・特徴	説明
専門知識-主導の配信	15+ 年の経験を持つ認定 CDM および博士号を取得した生物統計学者が、99.9% のクエリ解像度で年間 100+ GB のデータを処理します。
先進的な技術の積み重ね	クラウド EDC システム、AI 検証、SAS/R プラットフォームは、100% 監査対応のトレーサビリティを備え、処理時間を 40% 削減します。-
シームレスな統合と拡張性	あらゆる試用サイズに対応するモジュラー サービス。自動化されたワークフローとリアルタイム ダッシュボードにより 25% 節約できます。-
リスク-削減に重点を置く	プロアクティブな不一致管理と適応モデリングにより遅延を防止し、FDA 検査で重大な発見はゼロです。
エンドツーエンドの CDISC コンプライアンス-}-	SDTM/ADaM データセットから TLF まで、iDB ビルドと規制出力をサポートします。
予測分析エッジ	中間シミュレーションと電力計算のための機械学習により、継続か中止かの決定を迅速に通知します。{0}