すぐに使えるGMP監査レポート

 

 

Ready GMP 監査レポートは、従来のオンサイト監査に代わる合理的で費用対効果の高い代替手段を提供します。{0}{1}600 を超える事前検証済みの GMP 監査レポートの広範なライブラリに即座にアクセスできるため、サプライヤーの認定と再認定を迅速に行うことができます。{{4}これらのレポートは、認定主任監査人による厳格な評価に基づいて作成されており、EU GMP、ICH Q7、21 CFR 210/211、および ISO 規格に準拠する幅広いサプライヤーを対象としており、コンプライアンス、リスク、CAPA の実装に関する完全な透明性を確保しています。緊急のニーズやオンサイト監査が不可能な場合に最適な当社のレポートは、規制当局、QP、SME によって世界的に受け入れられており、完全な監査プロセスを排除しながら、同じレベルの詳細と信頼性を提供します。{11}}毎月のライブラリ拡張と迅速な配信により、これらのレポートはサプライ チェーンの検証を加速し、遅延や追加コストを発生させることなく API 調達から無菌製造までのすべてをサポートします。

 

 

当社の Ready GMP 監査レポートは効率性と信頼性を重視して設計されており、コンプライアンス保証において比類のない価値を提供します。主な利点は次のとおりです。

利点・特徴	説明
即時利用可能	600 を超えるすぐに使用できるレポートは、リクエストに応じて即座にアクセスできるため、サプライヤーの緊急承認のために数週間かかる計画と実行を省略できます。
大幅なコスト削減	新しい監査よりも最大 70% 低く、移動、物流、中断などのオーバーヘッドを発生させずに高品質の検証を提供します。-
世界的な規制の受け入れ	CAPA の証拠とクロージャを含む完全なパッケージを備えた、監査人が承認した詳細なレポート。{0}その有効性は FDA、EMA、NMPA、QP によって評価されました。
手間のかからない-資格取得	監査サイクル全体を排除します。サプライヤーが現場訪問を拒否する場合に最適ですが、再認定のための確実なリスク評価が保証されます。{0}
総合レポートパッケージ	それぞれには、完全な監査結果、監査人の履歴書、非競合宣言、添付ファイル（SMF、SOP インデックスなど）、監査終了が含まれており、スタンドアロンで使用するのに十分です。{0}
進行中のライブラリ拡張	新しいサプライヤー (生物製剤、賦形剤など) に関する毎月の更新情報。専用ポータルから検索して、カスタマイズされた適合品を見つけることができます。