医薬品の包装および組立ソリューションにおける主要なターンキー CDMO 機器パートナーである上海 - DROFEN MACHINERY は、最新の進歩である注射ペン用高速自動組立ラインを導入できることを嬉しく思っています。-代謝および糖尿病の送達デバイスの生産に革命を起こすように設計されたこの最先端のプラットフォームは、比類のない精度、効率性、コンプライアンスを世界中の製薬メーカーに提供します。---
「顧客を再び偉大にする」という当社の中核哲学に基づいたこの新しい組立ラインは、最も厳しい世界的な規制基準を遵守しながら、シームレスで大量の商業生産を保証します。{0}
代謝療法の急増する需要に応える
推定 5 億 3,700 万人の成人に影響を与えている世界的な糖尿病の流行により、-体重管理のための先進的な代謝生物製剤の急速な普及により、-信頼性が高く拡張性の高い注射ペンの製造が急務となっています [1]。ドロフェンの自動組立ラインは、コンポーネントの統合から最終テストに至る組立プロセス全体を自動化することでこの問題に対処し、人的ミスを減らし、世界的な需要の急増に対応するために生産量を増やします。
従来の機器ベンダーとは異なり、DROFEN は完全なターンキー CDMO ソリューションを提供します。これは、製薬会社が社内での金型設計やコンポーネントの製造から、高速組み立てや最終包装まで、あらゆる作業を単一のパートナーに依存できることを意味します。{{1}
DROFEN アセンブリ プラットフォームの高度な機能
このシステムはモジュラー アーキテクチャで設計されており、再利用可能なモデルと使い捨てモデルの両方を含む、さまざまなペンのデザインに合わせてカスタマイズできます。
主な機能は次のとおりです。
•業界をリードする生産速度-: このラインは、高精度のロボット アームとサーボ モーターを利用して、カートリッジ ホルダー、ピストン ロッド、用量選択ノブ、駆動機構などの重要なコンポーネント-を、毎分 160 ユニット（毎時約 . 9,600 ユニット）の非常に安定した速度で組み立てます。-これにより、厳しい公差と一貫したパフォーマンスが保証され、欠陥が最小限に抑えられます。
•100% インライン機能テスト: 高度なマシン ビジョン システムとセンサーを装備した組立ラインでは、調整と機能のリアルタイム チェックが実行されます。-重要なのは、スクリュー キャップの漏れ検出やトルク検証などの機能が 160 ユニット/分の出力を低下させることなく実行され、99.9% の欠陥のない歩留まりを保証することです。{6}}
•-社内のツーリングと金型の専門知識: ほとんどの純粋な機械製造業者に欠けている能力である DROFEN は、-社内で高精度の射出成形金型を設計および製造しています。-当社はクライアントに代わって金型設計 IP の完全な所有権を保持し、独自のツールが競合他社によって複製されないようにします。
•無菌環境への準拠: EU GMP Annex 1 および米国 FDA 規格に準拠して構築されたこのラインには、HEPA- フィルターを使用したクリーンルーム統合と汚染を防止するアイソレーター技術が組み込まれています。自動処理によりタッチポイントが削減され、無菌の製薬環境に最適です。
•柔軟な構成: モジュール式セットアップは複数の SKU をサポートしており、切り替え時間はわずか 20 分です。この柔軟性により、さまざまな生物学的製剤、ペンのサイズ、ブランド要件に対応できます。
実証された成功と世界的拡大
DROFEN のターンキー組立ラインを導入することで、製薬会社は市場投入までの時間を大幅に短縮できます。--アジアおよび中東の顧客との最近の工場受け入れテスト (FAT) では、シームレスな統合と優れた信頼性が実証されました。
DROFEN MACHINERY のセールスマネージャー、Jordan Xu 氏は次のように述べています。 「しかし、私たちが提供しているのは機械だけではありません。金型の設計、組み立て、今後の CRO および GMP コンプライアンス サービスを統合することで、真のフルチェーン CDMO パートナーとしてパートナーをサポートし、最終的には世界中の患者に利益をもたらすことに全力で取り組んでいます。」
世界的なフットプリントの拡大
DROFEN MACHINERY は、上海に本社を置き、シンガポールに子会社 (Drofen Team Pte. Ltd.) を置き、インドに専用支店を設けて 24{3}}48 時間オンサイト サポートを提供しており、製薬およびバイオテクノロジー分野にわたる国際的な顧客にサービスを提供しています。
新しいペン組立ラインは、300 ユニット/分の PFS 充填機や世界初の完全自動 PP シリンジ光検査機（330 ユニット/分で稼働）など、DROFEN の既存の高性能ポートフォリオを完全に補完します。{0}}
DROFEN MACHINERY についてDROFEN MACHINERY は、医薬品製造ソリューションを専門とする世界的に認められたターンキー CDMO 機器パートナーです。工業デザインから商業生産に至るまで、当社は製薬会社がより迅速に規模を拡大し、世界的に競争できるよう支援します。
連絡先:📧 info@drofen-pharma.com📞 +86 189 3004 6646🌐 www.drofen-pharma.com
参考文献 [1]: # 「国際糖尿病連盟。(2021)。IDF 糖尿病アトラス、第 10 版。ベルギー、ブリュッセル。」