インド - 医薬品製造では、高性能の装置を提供するだけではまだ半分しか終わりません。-シームレスな統合と迅速な商用化の実現が、ターンキー CDMO パートナーの真の特徴です。-今週、DROFEN MACHINERY インド支社チームは主要顧客の施設に赴き、最先端の PP プラスチック プレフィルド シリンジ (PFS) 充填および閉鎖ラインの最終試運転と現場受け入れテスト (SAT) を実施しています。---
このマイルストーン プロジェクトは、インド市場への高速完全自動 PP シリンジ充填技術の導入に成功した最初の企業としての DROFEN の地位を強化します。{0}
-現場の専門知識: 地元での存在感、世界標準
遠隔サポートに頼ったり、海外から技術者を派遣したりする機器サプライヤーとは異なり、{0}}数週間の遅れが生じることがよくあります-。DROFEN は、インドに専任のスタッフを配置した支社を構えています。当社の現地エンジニアリングチームは、機器の納品から 24 時間以内にクライアントのサイトに到着し、厳密な試運転プロセスを開始しました。
現在 SAT を実施している完全なターンキー生産ラインには以下が含まれます。
1.-高速 PFS 充填および閉鎖機: PP (ポリプロピレン) プラスチック注射器の独特の機械的特性を考慮して特別に設計されており、毎分 220 ユニットの安定した速度で動作します。
2.世界初の自動PP軽視検査機：毎分330個という驚異的な速度で稼働し、生産のボトルネックを生じさせることなく100％の品質管理を保証します。
3.差し込みロッドとラベリングマシン: 精密な組み立てと完全なトレーサビリティを実現します。
4.ピロー包装機: 安全に配布するための医薬品-の組み合わせを最終決定します。
PPシリンジの課題を克服する
PP プラスチックシリンジの充填と検査には、従来のガラス形式と比較して、特に目視検査時の光透過率や輸送時の摩擦処理に関して、独特の技術的課題があります。
-現場での試運転中、DROFEN India チームは、AI 駆動のビジョン システムを細心の注意を払って調整し、-サーボ駆動の輸送メカニズムを調整しています。-彼らの目標は、cGMP および CDSCO 規制基準への厳格な準拠を維持しながら、ラインが保証された OEE (総合設備効率) を確実に達成することです。
「私たちの使命は、単に機械を提供するだけでなく、完全な運用準備を提供することで、顧客を再び素晴らしいものにすることです」と DROFEN India の主任試運転エンジニアは述べています。 「ここには常駐のチームがあるため、実践的なトレーニング、プロセスの検証、完全な商業生産への移行を通じてクライアントのオペレーターを指導できます。-」
インドの医薬品市場への取り組み
このターンキー PFS ラインの試運転の成功は、DROFEN MACHINERY のインドの製薬分野への深い取り組みの証です。地元のメーカーが先進的な代謝療法や生物学的製剤の生産を拡大する中、DROFEN は市場を独占するために必要な現地サポート、社内の金型設計の専門知識、- のサポートを提供します。-
インド支店が完全に稼働し、サービス能力が CRO および GMP コンプライアンス コンサルティングにまで拡大したことで、DROFEN はインドのバイオシミラー革命の信頼できる機器パートナーであることを誇りに思っています。
インドで信頼性が高く、現地でサポートされている製薬機器をお探しですか?今すぐ当社のインド支店またはグローバル本社にお問い合わせいただき、ターンキー CDMO 要件についてご相談ください。
📧 info@drofen-pharma.com|📞 +86 189 3004 6646|🌐 www.drofen-pharma.com
